Care sunt standardele de clasificare medicală pentru pungile de urină de unică folosință?

May 17, 2026

Lăsaţi un mesaj

Pungile de urină de unică folosință în mediile medicale nu sunt doar o chestiune de „colectare a urinei”; ele aderă la standarde specifice de clasificare medicală. Conform YY/T 0313-2014, „Cerințe generale pentru produsele polimerice medicale”, pungile de urină de unică folosință care vin în contact cu excrementele umane trebuie să treacă testele de biocompatibilitate, verificarea asigurării aseptice și testarea presiunii de etanșare a interfeței.

 

Din punct de vedere clinic, acestea sunt clasificate în mod obișnuit în trei tipuri: tip de bază (doar drenaj gravitațional), tip anti-reflux (construit-într-un-valvă pentru a preveni refluxul de urină) și tip de monitorizare gradată (marcaje precise la fiecare 50 ml pentru înregistrarea ușoară a debitului de urină de 24-ore). Materialul trebuie să fie PVC sau TPE de calitate medicală, fără plastifianți ftalați, pentru a evita contactul prelungit care ar putea provoca iritații ale pielii sau tulburări endocrine. Adaptabilitatea la temperatură, capacitatea portantă a suspensiei (mai mare sau egală cu 500 g fără scurgeri) și universalitatea interfeței (compatibilă cu conectorii standard Luer pentru cateter) sunt toate cerințele stricte.

Trimite anchetă
Trimite anchetă